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血脂標(biāo)準(zhǔn)化測定的發(fā)展趨勢

為了適應(yīng)心血管病防治工作及臨床研究的需要，使我國的血脂測定與接軌，近幾年來，國內(nèi)多次召開的血脂研討會，都強調(diào)了血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化的重要性。血脂異常是動脈粥樣硬化性心血管病的重要危險因素，心腦血管病的臨床和流行病學(xué)研究，高脂血癥的診斷或治療過程中血脂變化的監(jiān)測，都需要一個準(zhǔn)確可靠的實驗室間可比的測定結(jié)果，因此，血脂的標(biāo)準(zhǔn)化測定十分重要。

　　早在1958年，美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）即提出膽固醇（Chol）和甘油三酯（TG）測定的標(biāo)準(zhǔn)化計劃，并和世界衛(wèi)生組織（WHO）合作，對美國和實驗室進行脂類測定的質(zhì)量評價，CDC與美國心肺血液研究所（NHLBI）的血脂標(biāo)準(zhǔn)化計劃是世界zui早的血脂標(biāo)準(zhǔn)化計劃，1985年NHLBI還提出了國家膽固醇計劃（NCEP）。其目的是提高醫(yī)生、病人和全社會對膽固醇升高是冠心病的危險因素的認識。為了讓這一計劃得到有效實施而成立了國家膽固醇計劃（NCEP）委員會，國家投入大量資金并動員了所有有關(guān)組織的人力和物力，成立了四個專家組，其中一個是實驗室標(biāo)準(zhǔn)化專家組，領(lǐng)導(dǎo)膽固醇標(biāo)準(zhǔn)化和準(zhǔn)確性測定。美國的國家膽固醇教育計劃（NCEP）將總膽固醇（TC）測定用作全民普查的臨床化學(xué)項目。現(xiàn)在NCEP提出的血脂基本項目除TC外，還有高密度與低密度脂蛋白膽固醇（HDL-C與LPL-C）及甘油三脂（TG），制定了試驗的技術(shù)指標(biāo)，即要求不同實驗室對同一批標(biāo)本的測定值落入可允許的不精密度（CV）與不確定度（與靶值的偏差）范圍內(nèi)。經(jīng)過40年的努力，美國的脂類標(biāo)準(zhǔn)化工作有了長足的進展。他們的血脂標(biāo)準(zhǔn)化計劃為美國和世界上許多心血管研究的血脂標(biāo)準(zhǔn)化和臨床實驗室血脂分析質(zhì)量的提高做出了很大的貢獻，并有助于我國血脂標(biāo)準(zhǔn)化工作的開展。

　　近年來，我國冠心病發(fā)病率與死亡率有所增加，引起了我國衛(wèi)生行政部門和醫(yī)學(xué)界的廣泛重視，而我國醫(yī)學(xué)界對血脂異常的劃分標(biāo)準(zhǔn)及治療指針和治療目標(biāo)還是一個混亂局面，至今，全國性脂類標(biāo)準(zhǔn)化工作還未展開。1997年9月“血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化研究”小組成立，并提出了基本任務(wù)，主要是建立我國的血脂分析系統(tǒng)，建立參考方法及參考材料的研制，制定血脂分析技術(shù)指標(biāo)，組織實驗室血脂分析技能測試，使之逐步推廣，以達到標(biāo)準(zhǔn)化要求。“血脂異常防治對策專題組”的成立，為我國初步制定了TC、TG、HDL-C、LCL-C等四項血脂的合適范圍和升高水平的劃分界線，這不僅對篩選冠心病危險的個體有了具體標(biāo)準(zhǔn)，而且指明了飲食和藥物治療指針，以及治療所要求達到的目標(biāo)值。

　　血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化就是要做到測定結(jié)果準(zhǔn)確，使實驗室之間的測定值有可比性，使常規(guī)測定的準(zhǔn)確性可溯源于*的參考系統(tǒng)，只有做到標(biāo)準(zhǔn)化，才能使今后地區(qū)間與城市間人群血脂水平的調(diào)查資料有可比性。脂類測定標(biāo)準(zhǔn)化，是一項任務(wù)艱巨的系統(tǒng)工程，建立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，建立我國的參考系統(tǒng)，確定推薦方法和規(guī)定采用標(biāo)準(zhǔn)，加強生產(chǎn)單位的管理，試劑盒的技術(shù)指標(biāo)和所有校準(zhǔn)物的基質(zhì)影響和定值必須嚴(yán)格按照推薦方法規(guī)定的要求，定期開展室間質(zhì)評，強化脂類測定標(biāo)準(zhǔn)化的意識和技術(shù)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)是做好標(biāo)準(zhǔn)化的根本問題，否則將會導(dǎo)致對危險對象作出錯誤的分類，或治療不當(dāng)而延誤治療時機。再者，各地單位實驗室的相互理解和協(xié)作，才能把脂類標(biāo)準(zhǔn)化工作搞好。

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